Project Manager and CMC study coordinator

L'entreprise
Neovacs est une société de biotechnologie française spécialisée dans la recherche et le développement de vaccins thérapeutiques pour le traitement des maladies auto-immunes (lupus) et inflammatoires chroniques (allergies).
Le poste
Basé à Paris, et rattaché au Directeur du Développement Pharmaceutique, vous venez renforcer l'équipe CMC. Vous travaillez en toute autonomie dans une structure à taille humaine et assurerez dans le cadre de vos responsabilités, les missions principales suivantes :

• Assurer le management du projet de développement d'un nouveau vaccin dans le traitement de l'allergie. Vous assurerez la gestion des prestations et des activités externalisées auprès de nos partenaires dans les domaines matières premières, production et contrôle qualité. Vous serez aussi en charge du suivi des activités de la R&D pour ainsi avoir une vision globale des projets et rendre compte de leurs avancements.
• Assurer la gestion des contrats de sous-traitance et leur optimisation
• Assurer le respect de la réglementation pharmaceutique internationale et des bonnes pratiques vis-à-vis des prestataires externes
• Assurer le suivi budgétaire du projet en travaillant en partenariat avec le département finances. Vous mettrez en œuvre la planification des besoins et les ressources et budget associées. Vous ferez le suivi des dépenses réelles et rendrez compte des écarts ou des variations identifiées de manière prospective.

Votre profil :

• Ingénieur Biologie/Biotechnologie de formation, vous avez plusieurs années d'expérience professionnelle dans des activités de développement pharmaceutique et avez mené à bien des activités de transfert ou d'externalisation de projets CMC.
• Vous avez une première expérience réussie de management et de gestion de projets et votre autonomie vous permettra d'intégrer une biotech avec des enjeux majeurs de développement. Vous avez l'expérience d'encadrement de CMOs dans un environnement biotech.
• Votre sens de l'organisation pour établir des priorités, gérer de multiples tâches dans des délais convenus, vos capacités d'anticipation ainsi que l'expertise scientifique et pharmaceutique nécessaires à l'évaluation des données échangées seront les garants de votre réussite.
• Vous avez le goût du travail en équipe et votre niveau d'anglais (oral et écrit) vous permet d'assurer efficacement l'interface avec des sous-traitants
• Vous maitrisez Microsoft Office (Word, PowerPoint, Excel) et les logiciels dédiés au Gantt chart
• Vous connaissez les référentiels GMP, BPF, ICH

Le poste est à pourvoir immédiatement en CDI au sein d'une structure dynamique et à fort potentiel de développement.

Candidature à adresser à This email address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it.